藥用膠囊工程技術研究中心簡介

　　安徽黃山膠囊股份有限公司秉承質量源自設計（QbD）質量理念，以“高安全、高品質、個性化”為核心競爭力；以新產品、新材料的研發和產品技術服務作為公司發展的動力源泉，全力以赴配合客戶一致性評價或改劑型的研發工作。

　　2015年公司投資3000萬元建成國內首家 “藥用空心膠囊工程技術研究中心”，包括處方研發實驗室、理化分析實驗室、微生物檢測實驗室、穩定性實驗室、產品中試車間等部門。

　　配置了高效液相色譜儀（Agilent 1260、美國）、氣相色譜儀（Agilent7890、美國）、分光測色分析系統（CM-3600A型、日本）、溶出取樣收集系統（ADFC808DK、中國）、藥品穩定性試驗箱（SHH-400SD、中國）、多參數測試儀（梅特勒-托利多S220、中國）等儀器設備。

　　根據中國、歐盟和美國實驗室法規指南，起草一系列實驗室管理文件，形成規范產品技術研發管理體系，對產品立項、研發項目管理、信息法規與專利、產品國內和國際注冊、產品技術服務等各系統進行了規范管理，確保產品處方和工藝從設計、研發、中試放大到工藝驗證規模化生產均得到有效控制，充分保證產品的安全和穩定性。